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歐氏安全性信息
1、藥物警戒（不良反應(yīng)）上報(bào)渠道：
不良反應(yīng)報(bào)告反饋電話：0790-6657368
不良反應(yīng)報(bào)告聯(lián)系郵箱：[email protected]
地址：江西省新余市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)賽維大道1115號(hào)江西歐氏藥業(yè)有限責(zé)任公司藥物警戒部
2、藥品說明書安全性信息更新提示：
致醫(yī)務(wù)人員及消費(fèi)者的函：
根據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)，為全面落實(shí)藥品上市許可持有人的主體責(zé)任，我公司依據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書內(nèi)容（即修改藥品說明書的安全性內(nèi)容的批復(fù)），對(duì)公司相應(yīng)藥品說明書中的安全性信息（包括：不良反應(yīng)、禁忌及注意事項(xiàng)）內(nèi)容進(jìn)行了更新修訂，并同步通知書的時(shí)間及時(shí)修訂生效。請(qǐng)各單位醫(yī)務(wù)人員、消費(fèi)者及其他人員在使用對(duì)應(yīng)品種過程中，應(yīng)充分評(píng)估患者的情況，提醒或告知相關(guān)安全性風(fēng)險(xiǎn)，規(guī)避不合理用藥，預(yù)防不良反應(yīng)的發(fā)生。當(dāng)發(fā)生不良反應(yīng)時(shí)，及時(shí)采取適當(dāng)措施以減輕危害（包括：停用、減量或者咨詢醫(yī)務(wù)人員等）。具體更新修訂情況如下：
（1）品名：千喜膠囊 規(guī)格：每粒裝0.3g（相當(dāng)于飲片4g）
千喜膠囊更新修訂后的安全性內(nèi)容如下：
【不良反應(yīng)】監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，本品可見以下不良反應(yīng):惡心、腹瀉、糞便變色、頭暈等。
【禁忌】1.孕婦、哺乳期婦女禁用。2.兒童禁用。3.對(duì)本品及所含成份過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
- 肝功能不全者，或有肝臟基礎(chǔ)疾病者，或有藥物性肝損傷病史者慎用。
- 應(yīng)避免與有肝毒性的藥物聯(lián)合用藥。
3.嚴(yán)格按用法用量服用，勿超劑量、長期連續(xù)服用。
4.用藥期間建議定期監(jiān)測肝功能。
5.用藥期間不宜飲酒。飲食宜清淡，忌辛辣、生冷、油膩食物。
6.由于藥物本身的色素，服藥后大便顯黑色，所以應(yīng)注意與消化道出血相鑒別，若消化道出血應(yīng)立即停藥，并去醫(yī)院就診。
7.過敏體質(zhì)者慎用。
（2）品名：養(yǎng)胃舒軟膠囊 規(guī)格：每粒裝0.5克
養(yǎng)胃舒軟膠囊更新修訂后的安全性內(nèi)容如下：
【不良反應(yīng)】監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，本品可見惡心、腹瀉、腹痛、嘔吐、口干、皮疹、瘙癢頭暈等不良反應(yīng)。
【禁 忌】
- 有實(shí)邪、脾胃虛弱、陰虛內(nèi)熱、血熱妄行者禁服。
- 對(duì)本品及所含成份過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.忌食辛辣刺激性食物。
2.孕婦慎用。
3.濕熱胃痛證及重度胃痛應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。
4.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等疾病者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。
5.哺乳期婦女及年老體虛者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。
6.服藥3天癥狀未改善，應(yīng)停止服用，并去醫(yī)院就診。
7.過敏體質(zhì)者慎用。
8.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
9.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。
10.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
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